Η Aquatic Biologicals, τεχνοβλαστός του ΕΛΚΕΘΕ με βασικό επενδυτή την εταιρεία ιχθυοτροφών ΙΡΙΔΑ, δραστηριοποιείται στην ανάπτυξη και παραγωγή εμβολίων για ψάρια ιχθυοκαλλιέργειας. Η εταιρεία αναζητά Υπεύθυνο Ποιοτικού Ελέγχου (QC Manager) για το νέο, GMP-certified χώρο άσηπτης παραγωγής ενέσιμων εμβολίων που βρίσκεται στη Βιομηχανική Περιοχή Πατρών.
Η θέση αποτελεί ρόλο ευθύνης βάσει της ισχύουσας ελληνικής και ευρωπαϊκής νομοθεσίας (ΕΟΦ / GMP) και, ως εκ τούτου, τα παρακάτω προσόντα είναι απολύτως απαραίτητα και μη διαπραγματεύσιμα για τη θεώρηση της υποψηφιότητας από τον ΕΟΦ.
Απαραίτητα Τυπικά Προσόντα
- Πτυχίο σε μία από τις παρακάτω ειδικότητες:
Βιολογία, Χημεία, Χημικός Μηχανικός, Φαρμακευτική ή Κτηνιατρική. - Τουλάχιστον 2 έτη αποδεδειγμένη εργασιακή εμπειρία σε τμήμα Ποιοτικού Ελέγχου φαρμακευτικής εταιρείας αδειοδοτημένης από τον ΕΟΦ ή αντίστοιχης εταιρείας του εξωτερικού με άδεια παραγωγής και GMP.
- Άριστη γνώση GMPs, φαρμακευτικών συστημάτων ποιότητας και διαδικασιών που διέπουν άσηπτη παραγωγή.
- Εμπειρία σε μικροβιολογικές αναλύσεις (ενδείκνυται εμπειρία σε έλεγχο στειρότητας, μικροβιακά όρια, περιβαλλοντική παρακολούθηση).
Καθήκοντα Ρόλου
- Εποπτεία και εκτέλεση όλων των διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με GMP.
- Έγκριση ή απόρριψη πρώτων υλών, ενδιάμεσων και τελικών προϊόντων.
- Διαχείριση αποκλίσεων, CAPA, OOS/OOTr και τήρηση τεκμηρίωσης.
- Συνεργασία με τα τμήματα Παραγωγής και QC μικροβιολογίας.
- Συμμετοχή σε επιθεωρήσεις ΕΟΦ και λοιπών αρχών.
Τι προσφέρουμε
- Σταθερή εργασία σε νέο, υπερσύγχρονο χώρο παραγωγής υπό GMP.
- Συμμετοχή σε ένα ταχέως αναπτυσσόμενο επιστημονικό και παραγωγικό περιβάλλον.
- Δυνατότητες επαγγελματικής εξέλιξης και εκπαίδευσης.
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών ανάλογα με την εμπειρία.
Σημαντική Σημείωση:
Λόγω των αυστηρών νομικών απαιτήσεων για τη θέση, θα αξιολογηθούν αποκλειστικά οι υποψήφιοι που πληρούν όλα τα παραπάνω τυπικά προσόντα.