Κύριες αρμοδιότητες

• Διασφάλιση συμμόρφωσης προϊόντων με το ισχύον εθνικό και διεθνές κανονιστικό πλαίσιο (MDR, IVDR, PPE).
• Σύνταξη και διατήρηση τεχνικών φακέλων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καλλυντικά και μέσα ατομικής προστασίας.
• Επικοινωνία με αρμόδιες αρχές και οργανισμούς για θέματα καταχώρησης, γνωστοποίησης και πιστοποίησης.
• Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και ενημέρωση εσωτερικών τμημάτων.
• Συμμετοχή σε διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου, επιθεωρήσεις και ανανεώσεις πιστοποιήσεων (ISO 9001, ISO 13485, κ.ά.).
• Έλεγχος συσκευασιών και μακετών ως προς την κανονιστική συμμόρφωση.

Απαραίτητα προσόντα

• Πτυχίο σε Επιστήμες Υγείας, Χημεία, Βιολογία ή συναφή πεδία.
• Επαγγελματική εμπειρία τουλάχιστον 3 ετών σε αντίστοιχη θέση.
• Πολύ καλή γνώση των κανονισμών MDR 2017/745, IVDR 2017/746, PPE 2016/425.
• Άριστη γνώση αγγλικής γλώσσας (γραπτά & προφορικά).
• Ικανότητα οργάνωσης, προσοχή στη λεπτομέρεια και αποτελεσματική διαχείριση χρόνου.

Επιθυμητά προσόντα

• Εμπειρία σε διαδικασίες πιστοποίησης ή σε φορέα πιστοποίησης.
• Εξοικείωση με συστήματα CRM και εργαλεία διαχείρισης εγγράφων.

Προσφέρονται

• Σταθερό εργασιακό περιβάλλον με προοπτικές εξέλιξης.
• Συνεχής εκπαίδευση και ανάπτυξη δεξιοτήτων.
• Ιδιωτική ασφάλιση.
• Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών.