Η θέση Regulatory Affairs Officer έχει αποθηκευτεί.

Συνέχεια

Αίτηση;

Παρακαλούμε επιβεβαιώστε το email σας για να ξεκινήσει η διαδικασία της αίτησης.
Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο που επεξεργαζόμαστε τα προσωπικά σας δεδομένα, διαβάστε την Πολιτική Απορρήτου.

Η θέσης εργασίας αποθηκεύτηκε με επιτυχία

Πληκτρολογήστε τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σας για να αποθηκεύσετε αυτήν τη θέση εργασίας

Αποθηκεύετε αυτή τη θέση εργασίας ως εξής:

GR
αποτελέσματα

Regulatory Affairs Officer από την εταιρεία Pharmazac

Πλήρης Απασχόληση
Αθήνα

Περιγραφή Θέσης

Pharmazac is one of the fastest growing pharmaceutical developers in Greece and operates a fully equipped GMP certified R&D Laboratory. We are seeking to recruit an expert for our Regulatory Affairs Department.  
(Code: RAO219)

Regulatory Affairs Officer

Position Summary 
This position, reporting to the Regulatory Affairs Manager ensures appropriate licency and legal compliance of a range of Pharmaceutical products in order to control their safety and efficacy.

Position’s responsibilities include:
  • Preparation and compilation of Module 1 (administrative part of the dossier) in alignment with the current local and EU legislation. Be able to handle the process of Registration of Medicinal products in Greece and International Territories. 
  • Be able to run DCP and MRP applications in line with assigned timelines.
  • Liaise closely with the local and European Regulatory Authorities in order to ensure that any issue (deficiency letter) is identified and resolved in time. 
  • Handle Variations, Renewals of company’s Pharmaceutical Licences and be responsible for the Transfer of Ownerships (MAH transfers).
  • Assist on the Tech Transfer processes.
  • Be responsible of the National Translations of the Product Information (SmPC, PIL and Labeling) in accordance with current guidelines. Preparation and Reviewing of Mock-ups (Artworks).
  • Knowledge and use of RA tools (Use of eCTD will be considered an asset).

Candidates for this position should fulfil the following qualifications:
  • Life Science Bachelor Degree (Biology, Chemistry  or related scientific discipline)
  • At least 3 years of previous work experience in a Regulatory Affairs Department 
  • Excellent verbal and written communication skills in English language.
  • Team working spirit and communication skills are a plus. 

PHARMAZAC offers competitive remuneration package and benefits, according to the candidate,and provides the opportunity to join a fast growing team within a vibrant culture.

Κωδικός αναφοράς

RAO219

Όμοιες Θέσεις

Clinical Research Associate (CRA) Αθήνα-Αθήνα ZEINCRO
Regulatory Affairs Officer Αθήνα-Koropi-194 00 LAMDA LABORATORIES SA
Χημικός Μηχανικός / Μηχανικός Περιβάλλοντος Αθήνα-Αθήνα Perieco Περιβαλλοντική ΙΚΕ
Τεχνολόγος Τροφίμων / Επόπτης Υγείας Αθήνα-Αθήνα Ανώνυμη Εταιρεία
Χημικός ή Χημικός Μηχανικός Αθήνα-Αθήνα Ανώνυμη Εταιρία
Quality Control (QC) analyst Αθήνα-Αθήνα Qualimetrix S.A.
Entry Level Position in Technical / Operations/ Legal Αθήνα-Κηφισιά Shipping Company
TMHMA ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ (ΑΘΗΝΑ) Αθήνα-Chalandri-152 34 ΠΗΓΑΣΟΣ Α.Ε. - Επιστημονικός & Εργαστηριακός Εξοπλισμός

Στείλτε μου όμοιες θέσεις

Ευχαριστούμε. Θα σας στείλουμε θέσεις που ταιριάζουν με