Η θέση Regulatory Affairs Senior Officer/EU έχει αποθηκευτεί.

Συνέχεια

Αίτηση;

Παρακαλούμε επιβεβαιώστε το email σας για να ξεκινήσει η διαδικασία της αίτησης.
Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο που επεξεργαζόμαστε τα προσωπικά σας δεδομένα, διαβάστε την Πολιτική Απορρήτου.

Η θέσης εργασίας αποθηκεύτηκε με επιτυχία

Πληκτρολογήστε τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σας για να αποθηκεύσετε αυτήν τη θέση εργασίας

Αποθηκεύετε αυτή τη θέση εργασίας ως εξής:

GR
αποτελέσματα
Πλήρης Απασχόληση
Rafina

Περιγραφή Θέσης

Regulatory Affairs Senior Officer/ EU

The role will be responsible for handling and supporting internal Regulatory Affairs processes in EU countries as part of Regulatory Affairs team. Regulatory Affairs Senior Officer/EU reports directly to Regulatory Affairs Manager/EU and Regulatory Affairs Director and has close collaboration with third party Organizations as well as Company’s liaising departments.

 More specifically, the role:

  • Handling of MRP/DCP & EU National initial marketing authorisations, line-extensions, variations, renewals
  • Production & update of Product Information (SmPC, PIL, Labelling)
  • Production & compilation of Module 1 (CTD), as appropriate
  • Monitoring & administrative implementation of EU Registration legislation
  • Monitoring & timely implementation of any decisions/recommendations derived from

            Health Authorities and Partners

  • Communication with Partner companies/third parties
  • Maintenance of Products database

Απαραίτητα Προσόντα

Education (minimum/desirable)
Minimum requirements

  • University Degree in Health Sciences, preferably in Pharmacy
  • Minimum 2 years of experience in Pharmaceutical Regulatory Affairs, including active participation in teams supporting registration in EU countries (MRP/DCP & EU National initial marketing authorisation applications, line-extensions, variations, renewals)
  • Excellent use of eCTD, CESP, EU national portals & Eudravigilance (under Art.57)
  • Excellent use of Microsoft Office
  • Familiarity with CTD structure
  • Excellent interpersonal skills and ability to work as part of a cross functional team


Languages

  • Excellent command of English (oral & written)

Κωδικός αναφοράς

n/a

Όμοιες Θέσεις

Senior Drug Safety Officer Αθήνα Pharmassist Ltd
Regulatory Affairs Specialist Αθήνα Lavipharm
REGULATORY AFFAIRS OFFICER (RA01) Amarousio Innovis Pharma
PRODUCT DEVELOPMENT CMC OFFICER Αθήνα Pharmaceutical Company
Quality Assurance Officer Αθήνα ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
QC ANALYST Αθήνα ΦΑΜΑΡ
Research and Development (RnD) analyst Αθήνα Qualimetrix S.A.
Quality Assurance Engineer Αθήνα Pharmathen
Microbiological Laboratory Assistant Officer Αθήνα Qualimetrix S.A.

Στείλτε μου όμοιες θέσεις

Ευχαριστούμε. Θα σας στείλουμε θέσεις που ταιριάζουν με